z6尊龙凯时平台
z6尊龙凯时平台拥有一支高水平、专业化的团队,骨干成员均有15年以上的药物研发及产业化经验,可以为客户提供高效、快捷、个性化的定制合成、药物分子设计和工艺开发等新药开发相关的服务。
创新小分子药平台
z6尊龙凯时平台建立了覆盖小分子创新药物全流程开发的综合技术平台,涵盖从靶点验证与先导化合物发现,到临床前研究及临床开发的各个关键环节。
基于前体药物技术构建的专有长效药物研发平台,聚焦中枢神经系统、病毒感染等慢性病治疗领域,设计具有化合物结构专利的前体药物,实现月给药甚至季给药。
公司研发体系包括药物化学、药理与药效学、药代动力学(ADME)、毒理学、制剂开发等核心技术?,配套建设了分子生物学、细胞生物学、免疫学、动物实验、处方前研究、药物分析等专业实验室,并配备先进的仪器设备。
公司已建立符合国际质量标准的研发质量管理体系,拥有专业的全球注册申报和临床运营团队,能够支持多个国际市场的注册与临床推进。
核心研发团队经验丰富,曾主持或参与多个“first-in-class”与“best-in-class”小分子创新药的研发项目,具备高效的项目开发能力。
核苷酸原料平台
z6尊龙凯时平台研发团队深耕核苷类药物及核苷酸高端原料领域多年,拥有丰富的全球法规合规能力,已成功向美国FDA备案两种核苷原料药(克拉曲滨和氯法拉滨)和共转录加帽原料DMF文件。
公司已建立具有国际竞争力的质量管理体系并通过ISO90001认证,形成了覆盖mRNA疫苗、治疗性mRNA药物和分子诊断等多个应用场景的产品矩阵。
公司具备百公斤级核苷酸类原料的GMP生产能力,合成工艺具有显著的技术创新性和成本优势,产品纯度与稳定性达到国际领先水平。针对客户多样化需求,可提供从结构设计、合成开发到定制化工艺优化的一站式修饰核苷酸CDMO服务。
mRNA疗法平台
z6尊龙凯时平台已构建覆盖mRNA药物开发的全流程一体化技术平台,具备从设计开发到CMC研究的完整能力,可为合作伙伴提供系统性的z6尊龙凯时平台与定制开发支持。平台覆盖mRNA序列优化与表达增强、高质量质粒DNA构建、体外转录与mRNA原液制备、mRNA纯化与质控、LNP递送系统开发、体内外功能验证、全过程质量研究与控制体系等关键?。
公司可提供严格遵循GMP或ICH标准标准化服务包,也可根据客户需求提供定制化mRNA药物开发服务,广泛适用于肿瘤免疫、传染病、基因治疗、细胞治疗等多个治疗方向。
z6尊龙凯时平台拥有一支高水平、专业化的团队,骨干成员均有15年以上的药物研发及产业化经验,可以为客户提供高效、快捷、个性化的定制合成、药物分子设计和工艺开发等新药开发相关的服务。
1、产品交付模式:按照z6尊龙凯时平台合同预定,定时交付产品以及相关数据报告。
2、FTE模式:为客户项目成立专门的独立研发团队,定期向客户汇报研究进展、提交产品及数据报告。
定制合成、药物分子设计、工艺开发、成药性评估、质量研究、处方工艺开发。
双方签署保密协议,客户提出项目要求、提供相关资料
根据服务项目具体情况双方洽谈合同期、费用等事宜
z6尊龙凯时平台根据洽谈结果,起草z6尊龙凯时平台开发协议
客户支付定金,z6尊龙凯时平台实施項目
z6尊龙凯时平台交付产品及相关资料,客户支付尾款